Nimesulide

Le Nimesulide est une drogue anti-inflammatoire (NSAID) de du stéroïdal non- du de prescription avec de l'analgésique et les propriétés antipyrétiques du et ses indications approuvées sont le traitement de la douleur aiguë, le traitement symptomatique du de l'ostéo-arthrose et le Dysmenorrhoea primaire dans les adolescents et les adultes au-dessus de 12 années. Nimesulide est parmi les 5 drogues anti-inflammatoires non-steroidal principales dans le monde entier.

Histoire

Il a été lancé dans le Italie pour la première fois comme Aulin et Mesulid en 1985 et est actuellement disponible dans plus de 50 pays dans le monde entier, notamment France , Portugal , Grèce , Suisse , Belgique , Mexique , Brésil . Nimesulide n'a été jamais classé pour l'évaluation de la FDA dans le Etats-Unis , où il n'est pas lancé sur le marché.

En l'avantage 2002 de nimesulide/profil de risque a été passé en revue par la décision suivante d'AEEM pour suspendre temporairement la drogue du marché en mars 2002, par rapport au reportage des effets nuisibles hépatiques dans les patients apparemment soignés avec le nimesulide. On l'a démontré plus tard que l'occurrence des réactions hépatiques au nimesulide est semblable à celle de n'importe quel autre NSAIDs comme confirmée par une étude éditée par British Medical Journal en 2003.

L'AEEM rapporte le rapport favorable d'avantage/risque

Le 1er août 2003 le comité des spécialités pharmaceutiques (CSP ) de l'AEEM a rapporté que le profil d'avantage/risque du nimesulide contenant les produits pharmaceutiques (Aulin, Mesulide, Nimed et noms de produit associés) pour l'usage systémique et topique est favorable et qu'on devrait être maintenu/accordé des autorisations de vente. Le CSP a recommandé de limiter l'utilisation du nimesulide aux indications du traitement de la douleur aiguë, du traitement symptomatique de l'ostéoarthrite douloureuse et du dysmenorrhoea primaire pour les formulations systémiques et du soulagement de la douleur symptomatique lié aux entorses et à la tendinite aiguë pour la formulation topique.

Ltd d'alambic de ont publié une circulaire demandant à des grossistes et à des détaillants de retirer tous les stocks des baisses de Nimegesic (une forme galénique pédiatrique de nimesulide) en 2003, compatible au fait que le nimesulide, comme la plupart de NSAIDs, n'est pas indiqué chez les enfants.

Le panneau irlandais de médecines (IMB) suspend Nimesulide contenant des drogues (15 mai 2007)

Le conseil irlandais de médecines (IMB) a décidé de suspendre Nimesulide du marché irlandais et de se référer l'au Comité d'UE pour les produits pharmaceutiques humains (CHMP) pour un examen de son profil d'avantage/risque. La décision est due au reportage de six (6) cas des échecs de foie potentiellement relatifs de l'IMB par l'unité nationale de greffe de foie, hôpital de St Vincent. Ces cas se sont produits dans la période de 1999 à 2006.

L'autorité de la Science de santé de Singapour suspend Nimesulide contenant des drogues

En attendant l'examen de la sûreté de la drogue par l'AEEM, le nimesulide a été suspendu avec l'effet immédiat (15 juin 2007)

L'AEEM confirme le rapport d'avantage positif/risque

Le 21 septembre 2007 l'AEEM a publié un communiqué de presse sur leur revue sur la sûreté foie-connexe du nimesulide. L'AEEM a conclu que les avantages de ces médecines sont supérieurs à leurs risques, mais qu'il y a un besoin de limiter la durée de l'utilisation de s'assurer que le risque de patients développant des problèmes de foie est gardé à un minimum. Par conséquent l'AEEM a limité l'utilisation des formulations systémiques (comprimés, solutions, suppositoires) de nimesulide à 15 jours.

Les premières parties de soirée du du rte de étudient

Le 3 décembre 2007 le RTÉ de l'Irlande a aéré un programme investigateur accentuant les affects latéraux mortels de Nimesulide et comment il a été lié à plus de 300 cas d'affection hépatique dans l'ensemble de l'Europe. En dépit de plusieurs tentatives de l'obtenir interdit ; il reste allumé le dû du marché principalement de service bureaucratique d'UE. Il a été responsable des décès de beaucoup de personnes en Irlande et mondial, il devrait être évité particulièrement quand des solutions de rechange plus sûres sont disponibles.

Disponibilité

Il est disponible sous une série de formes : comprimés, poudre pour la dissolution dans l'eau, suppositoires et gel topique. Une évaluation récente d'AEEM (l'agence européenne des médicaments) a conclu que le profil global d'avantage/risque du nimesulide est favorable et en conformité avec celui de l'autre NSAIDs (comme par exemple, le diclofenac, ibuprofène, naproxen).

Noms commerciaux

Nimesulide est disponible par le monde en tant que produit original avec les marques déposées suivantes : Aulin, Ainex, Drexel, Donulide, Edrigyl, Eskaflam, Heugan, Mesulid, Minapon, Nexen, Nimed, Nimedex, Nimutab, Nisulid, Scaflam, Scaflan. Sulidene et Zolan pour l'usage vétérinaire. Beaucoup de génériques et de copie-produits existent également (Coxtral, Lusemin, Medicox, Nidol, Nimalox, Nimesil, Nimotas, Nimulid, Nise, Ventor, Willgo notamment).

Pharmacocinétique

Nimesulide est rapidement absorbé après administration par voie orale.

Nimesulide subit la métabolisation étendue, principalement au hydroxynimesulide 4 (qui semble également être biologiquement actif).

Nimesulide a un début relativement rapide d'action, avec des réductions signicatives de la douleur et de l'inflammation observées dans un délai de 15 minutes de prise de drogue. Autant de comme presque 498 millions de patients ont été soignés avec le nimesulide de son lancement jusqu'à aujourd'hui. Les effets thérapeutiques de Nimesulide sont le résultat de son mode complet d'action tels que lequel vise un certain nombre de médiateurs principaux du processus inflammatoire : Prostaglandines négociées par COX-2, radicaux libres, enzymes protéolytiques et histamine.

En tant que toutes les drogues anti-inflammatoires, ce devrait être conformité rentrée aux recommandations incluses dans le feuillet patient.

Effets secondaires

Comme la plupart des drogues dans la catégorie de NSAID, le nimesulide est connu pour être le Hepatotoxic (endommageant au foie) dans des cas rares mais imprévisibles et devrait être pris avec soin. Le feuillet patient de l'information informe que l'utilisation du nimesulide chez les enfants sous l'âge de 12 est contre-indiquée.

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