FluMist
Le FluMist est le nom de produit d'un vaccin de grippe de du jet nasal construit par le MedImmune , inc. d'abord présenté en 2003. C'était le premier et (à partir de 2007) les seuls vivent vaccin atténué pour l'extérieur disponible de grippe de l'Europe, et s'appellent également le le vaccin atténué de phase (LAIV) de grippe.
En 2007, FluMist a reçu l'approbation additionnelle de la FDA prolongeant les groupes d'âge qu'elle est approuvée pour pour inclure les enfants en bonne santé deux années et en avant. Et Comité consultatif de 'de s de centres pour le contrôle et la prévention des maladies le (CDCs) sur les pratiques en matière d'immunisation (ACIP) , approuvées le vaccin aiguille-libre pendant qu'une bonne option pour les enfants (non-asthmatiques) en bonne santé vieillissait 2 4 ans. Pour la comparaison, le vaccin injectable de grippe de s de Sanofi-Aventis 'est approuvé pour des enfants pendant 7 mois d'âge et plus vieux, et d'autres vaccins injectables de quatre ans en avant. Les approbations vacciniques de grippe injectable n'ont aucune limite d'âge supérieure, alors que Flumist n'a pas été encore examiné ou n'a pas été présenté pour l'approbation de la FDA à l'usage des personnes 50 ou plus vieux. Cependant, des vaccins injectables sont connus pour avoir une gamme des effets secondaires tels que la douleur, la rougeur, le gonflement, la fièvre, et les maux.
Les essais contre des vaccinations injectées (de virus tué) ont prouvé que FluMist est plus efficace que des projectiles d'aiguille en empêchant la grippe, particulièrement chez les enfants âgés 6 à 17 mais une plus petite étude dans les adultes a montré l'efficacité inférieure contre des virus de la grippe B dans les adultes.
La version en cours du vaccin s'appelle le CAIV-T, et est stable pour le stockage dans un réfrigérateur, plutôt qu'exigeant le stockage de congélateur de même qu'a fait la formulation original-approuvée.
En juin 2006, les instituts nationaux de de la santé (NIH) ont commencé à s'inscrire des participants dans une étude H5N1 de la phase 1 de d'un candidat vaccinique de la grippe intranasale basé sur le MedImmune 's de phase, technologie vaccinique atténuée.
Histoire
FluMist a été à l'origine développé par le " de Hunein ; John" ; Maassab, professeur de l'épidémiologie à l'école de l'Université du Michigan de la santé publique dans le Ann Arbor , Michigan et plus tard par le Aviron sous le patronage du NIH au milieu des années 90. a acheté Aviron en 2002, et le FluMist approuvé par le FDA en juin de 2003. FluMist a été la première fois rendu disponible en septembre 2003.
La "Food and Drug Administration" à l'origine (FDA ) avait approuvé FluMist seulement pour les âges sains de personnes 5 49 en raison des soucis initiaux au-dessus des effets secondaires possibles. Maintenant Flumist est approuvé et recommandé pour les enfants en bonne santé 24 mois d'âge et plus vieux. Le CAIV-T approuvé par le FDA pour la même catégorie d'âge (âges 5-49) en août 2006 après accomplissement des tests cliniques de la phase 3. CAIV-T a été approuvé par la FDA et est la version offerte sur le commencement du marché dans la chute de 2007. Les personnes en bonne santé sont le groupe moins probable pour souffrir des complications sérieuses d'attraper la grippe, et bien qu'elles tirent bénéfice de la vaccination qu'elles sont encouragées à s'abstenir de la vaccination tôt dans la saison en années quand le vaccin de grippe peut être dans l'approvisionnement court, pour laisser à approvisionnement proportionné pour les groupes les plus vulnérables.
Une formulation frigorifiée était approuvée pour la saison 2007-2008 de grippe peut être distribuée économiquement, de sorte que l'écart des prix avec les projectiles qui ont entravé des ventes de la version congelée originale de Flumist soit maintenant en grande partie ou complètement une apostille historique. FluMist a au commencement coûté plus cher que les vaccins injectables, mais seulement 500.000 vendus de 4 millions de doses qu'il a produit sa première année sur le marché, en dépit d'une pénurie comparative de vaccin de grippe dans la chute 2004. Le prix a été brusquement abaissé l'année prochaine, et la compagnie rapporte distribuer 1.6 million de doses en 2005. En raison de prix baisse, en dépit de vendre presque trois fois autant de doses en 2005, la compagnie a rapporté $21 millions dans des ventes de FluMist, comparé à $48 millions l'année précédente. Autre réduit dedans l'évaluation a dû attendre l'approbation de la FDA d'une formulation réfrigérateur-refroidie de FluMist, en tant que le stockage de congélateur requis par formulation initiale et dégel sur demande avant administration. En 2006 et 2007, la prime des prix pour FluMist a été réduite à une petite fraction au-dessus du coût du vaccin aiguille-injecté.
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